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Arranca el proyecto europeo TBMED para la creación de una plataforma de innovación abierta que acelere el desarrollo de dispositivos médicos

21/02/19


Conformado por 13 socios europeos con el objetivo de acelerar el acceso al paciente de soluciones innovadoras

La Directora de Investigación e Innovación Sanitarias del Departamento de Salud del Gobierno Vasco junto con representantes de la Comisión Europea, de Cidetec y del Basque Health Cluster participa este miércoles 20 en la sesión de presentación de tres proyectos europeos de innovación abierta para el desarrollo de dispositivos médicos, con una alta participación de entidades vascas.

En proyecto TBMED, en el que participan 13 socios europeos de Francia, Irlanda, España y Alemania está coordinado por CIDETEC y cuenta con la participación de los Institutos de Investigación Sanitaria Bioaraba, Biocruces Bizkaia y Biodonostia además de Osteba y la Fundación Vasca de Investigación e Innovación Sanitarias BIOEF.

El proyecto dispone de una financiación de 8,5 millones de euros del Programa Marco Horizon 2020 de la Unión Europea y tendrá una duración de 50 meses durante los cuales se organizará una plataforma de apoyo a las empresas europeas del ámbito biociencias-salud mediante la reducción del tiempo de comercialización de dispositivos médicos de alto riesgo.

La iniciativa parte de la Comisión Europea en el marco de los Open Innovation Test Beds para el sector de Producto Sanitario y tiene como finalidad crear plataformas con ventanilla única de acceso para dar servicio a las empresas innovadoras, cubriendo toda la cadena de valor desde prueba de concepto a escala de laboratorio y llegando hasta estadios previos a la obtención del marcado CE que incluyen ensayos clínicos.

El proyecto se propone abordar dos de los problemas más apremiantes en el sistema de salud de la UE: la gran variación en el diagnóstico del paciente y los costos en continuo aumento que resultan en una necesidad urgente de crear e incorporar innovaciones en la atención médica. Sin embargo, las nuevas regulaciones de la UE relativas a dispositivos médicos clasificados como de alto riesgo imponen grandes desafíos, especialmente a las compañías de producción europeas más pequeñas, que son el grupo objetivo principal de TBMED.

Con el fin de ayudar a las PYMEs en el desarrollo de sus productos innovadores que permitan una mejor atención a costos más razonables y permitirles enfrentar la competencia global de grandes proveedores, el consorcio tiene como objetivo desarrollar un banco de pruebas de innovación abierta (OITB) que se centre en los dispositivos más desafiantes de la clasificación de alto riesgo IIb en adelante.

Además de TBMED, se presentan los proyectos Horizon 2020 MDOT (coordinado por Fraunhofer Gesellschaft, Alemania) y SAFE-N-MEDTECH (coordinado por la empresa vasca Biopraxis), que persiguen enfoques similares en el desarrollo de bancos de pruebas.

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