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DEMOTEK PONE EN MARCHA EL PRIMER ESTUDIO DE DEMOSTRACIÓN EN OSAKIDETZA

04/07/12


La Sanidad Pública del País Vasco ha creado un nuevo servicio destinado al sector productivo del país, que facilita la puesta en el mercado de sus nuevos productos sanitarios desarrollados a partir de la I+D. Dicho servicio se denomina Unidad de Demostración de Tecnologías Innovadoras en Salud-DEMOTEK y está localizada dentro de O+Iker, el Instituto Vasco de Investigación Sanitaria de la Fundación Vasca de Innovación e Investigación Sanitarias (BIOEF).

La Sanidad Pública del País Vasco ha creado un nuevo servicio destinado al sector productivo del país, que facilita la puesta en el mercado de sus nuevos productos sanitarios desarrollados a partir de la I+D. Dicho servicio se denomina Unidad de Demostración de Tecnologías Innovadoras en Salud-DEMOTEK y está localizada dentro de O+Iker, el Instituto Vasco de Investigación Sanitaria de la Fundación Vasca de Innovación e Investigación Sanitarias (BIOEF).DEMOTEK se dedica a diseñar, gestionar y coordinar experiencias-piloto en Osakidetza para evaluar la efectividad y el impacto económico de tecnologías innovadoras o productos sanitarios desarrollados por la industria biosanitaria, principalmente pequeñas y medianas empresas (Pymes). 

DEMOTEK ya tiene su primer estudio clínico en marcha. Se trata de evaluar un nuevo test de diagnóstico de Hígado Graso No alcohólico desarrollado y comercializado por la empresa OWL, situada en el Parque Tecnológico de Bizkaia, dedicada al  campo de la salud humana con aplicaciones pioneras en las áreas de diagnóstico y tratamiento de las enfermedades hepáticas.

El test OWL LIVER se basa en Metabolómica, tecnología de última generación que combina cromatografía líquida de alta precisión con espectrometría de masas y permite, mediante la identificación de perfiles metabólicos, diagnosticar si un paciente tiene esteatosis (hígado graso) o esteatohepatitis no alcohólica, estadío más agudo de la enfermedad.

En la actualidad el único método diagnóstico fiable es la biopsia hepática, con el riesgo que conlleva, por lo que un método de diagnóstico no invasivo, como el OWL LIVER,  permite realizar un seguimiento de los pacientes de modo sencillo, evitando así que la enfermedad progrese a estadios más graves.  

El estudio de demostración del OWL LIVER, con título “Validación clínica de un test diagnóstico en la Esteatosis Hepática no Alcohólica (NAFLD)” está liderado por investigadores de la Unidad de Epidemiología Clínica y el Servicio de Gastroenterología del Hospital de Cruces, y está permitiendo que el test se esté utilizando en la práctica clínica habitual de 6 hospitales de Osakidetza: Cruces, Basurto, San Eloy, Galdakao, Donostia y Araba. En el estudio también participa el Hospital de Alto Deba para la tarea de evaluación económica del test.

La duración prevista del estudio será de 42 meses y se reclutará un total de 200 pacientes. 

Con este estudio de demostración la empresa OWL podrá experimentar la introducción de su producto en el sistema sanitario y disponer de un informe técnico-económico que le facilite su comercialización en otros mercados. Por su parte, el sistema sanitario podrá comprobar in situ la utilidad y ventajas que ofrece el test OWL LIVER y analizar la manera en la que su incorporación en la práctica clínica habitual pudiera afectar a las tareas y organización del personal sanitario que lo pueda utilizar en el futuro.   

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