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La Fundación BIO, del Departamento de Sanidad del Gobierno Vasco, presenta el Biobanco Vasco para la Investigación, O+Ehun

10/03/09


Es el primero en todo el Estado que reunirá muestras biológicas de toda la red sanitaria de la Comunidad Autónoma

Es el primero en todo el Estado que reunirá muestras biológicas de toda la red sanitaria de la Comunidad Autónoma

Con motivo de las Jornadas sobre Medicina Personalizada que organizó el Departamento de Sanidad del Gobierno Vasco, junto con la Fundación Bamberg y del Instituto Roche, el pasado 12 de febrero, en el Palacio Euskalduna de Bilbao, la Fundación BIO (BIOEF) presentó el Biobanco Vasco para la Investigación, O+Ehun.

La presentación de la Fundación BIO (BIOEF) hizo hincapié en los aspectos legales, la utilidad médica del Biobanco, la relación con el desarrollo empresarial de las Biociencias y, finalmente, resaltó los principios básicos que subyacen en el diseño de la estructura y organización del Biobanco.

Los Biobancos son instrumentos que garantizan la calidad ética, legal y técnica de la investigación con muestras biológicas. Están regulados por la Ley de Investigación Biomédica de 2007, la Ley Básica Reguladora de la Autonomía del Paciente y la Ley Orgánica de Protección de Datos.

Los Biobancos se encargan de la recogida, almacenamiento y cesión de muestras biológicas que, debidamente procesadas, resultan imprescindibles para avanzar en el conocimiento científico de muchas enfermedades de origen complejo y multifactorial. Un ejemplo de tales avances consiste en la búsqueda de asociaciones genético-ambientales como determinantes de ciertas enfermedades. Además, gracias al almacenamiento de las muestras, se aporta el valor añadido del reclutamiento de un número suficientes de casos para la investigación y para la validación de resultados reproduciéndolos consistentemente en diferentes laboratorios. El almacenamiento ofrece también la posibilidad de que las muestras sean analizadas, en el futuro, con conocimientos hoy inexistentes.

De las muestras biológicas se obtienen células tumorales, ADN, tejido cerebral y de otros órganos, con lo cual los investigadores desarrollan biomarcadores y dianas terapéuticas, entre otros resultados de la investigación.

Con ello se producen avances en los métodos predictivos y de diagnóstico precoz de las enfermedades, se descubren nuevos fármacos dirigidos selectivamente hacia variantes concretas de ciertos procesos patológicos, y se detecta con antelación la susceptibilidad individual a la toxicidad, o a la resistencia, ante determinados tratamientos.

Con la creación de este Biobanco Vasco para la Investigación (O-Ehun), el Departamento de Sanidad, a través de BIOEF, aporta un elemento básico para el desarrollo de las Biociencias en Euskadi.

Porque, los Biobancos se han convertido en instrumentos fundamentales para el desarrollo empresarial en el sector de las Biociencias. La biotecnología es un sector emergente en rápido crecimiento, que converge con la industria farmacéutica en el desarrollo de productos para la salud humana, animal y el sector agro-alimentario. Su desarrollo está basado en el conocimiento y requiere de los resultados de la investigación para la fabricación de productos innovadores que le doten de competitividad en los mercados.

La investigación biotecnológica y buena parte de la farmacéutica necesitan las muestras biológicas para el desarrollo pre-clínico y clínico de sus productos. En el campo de la salud humana, requieren la colaboración de los hospitales para la provisión de estas muestras y para la validación clínica de los nuevos fármacos y dispositivos para el diagnóstico.

El Biobanco Vasco para la Investigación (O¬+Ehun) ha sido dotado por la Fundación BIO de una estructura en red, en la que participan los seis grandes hospitales públicos vascos (Cruces, Donostia, Basurto, Galdakao, Txagorritxu y Santiago Apóstol), el Centro Vasco de Transfusiones y Tejidos Humanos de Osakidetza y dos centros sanitarios privados: el Instituto Oncológico, de San Sebastián, y la Policlínica Gipuzkoa. En cada nodo del Biobanco se recogen, procesan y almacenan las muestras biológicas, coordinadas por una plataforma informática bajo la dirección de la Fundación BIO, la cual actúa como nodo coordinador y lleva a cabo la gestión de las muestras, armonización de procedimientos y criterios de calidad, así como la colaboración con otros centros del Estado y del extranjero.

Las dos características diferenciadoras del Biobanco Vasco respecto a los antiguos “Bancos de Tejidos” y colecciones hospitalarias de muestras para la investigación, son precisamente la estructura en red, abarcando a prácticamente toda la Comunidad Autónoma, y la provisión de recursos orientada principalmente al apoyo del facultativo, no necesariamente investigador, pero que realiza diagnósticos clínicos, certeros y precisos, de enfermedades complejas y tiene el suficiente interés por la ciencia como para detener eventualmente su rutina asistencial y obtener muestras biológicas para una investigación que realizan otros. La Fundación BIO promueve el reconocimiento de la actividad asistencial del médico como proveedora de los fundamentos de toda investigación científica: el conocimiento médico y las muestras biológicas acompañantes.

Aunque la encomienda de la Administración Pública vasca a la Fundación BIO para crear un Biobanco consta en sus estatutos fundacionales (BOPV del 1 de abril de 2003), la primera parte, la sección de ADN, empezó a hacerse realidad en 2004. Desde entonces hasta hoy, cuando culmina su desarrollo estructural con todas las secciones y ha sido presentado en público, el Biobanco ha recorrido un largo camino. El diseño del Biobanco fue precedido y acompañado, a lo largo del tiempo, de una estrecha colaboración de la Fundación BIO con la Cátedra de Bioética y Genoma Humano, de la Universidad de Deusto, de la visita a diversos centros en otras Comunidades Autónomas y formación en Biobancos del extranjero. A día de hoy, la Fundación BIO es, a su vez, asesora de otros Biobancos en desarrollo por todo el Estado, evaluadora europea de Biobancos en el VII Programa Marco, y partícipe en el grupo de trabajo que estudia el desarrollo normativo, estatal y autonómico, de la Ley de Investigación Biomédica, precisamente en el capítulo sobre biobancos.

El Biobanco Vasco ha participado ya en unos 60 proyectos de investigación Sanidad-Universidad-Empresa, habiendo transferido más de 8.000 muestras biológicas a la comunidad científico-tecnológica.

Por último, cabe resaltar que el Biobanco Vasco para la Investigación, además de servir de instrumento para que el mundo sanitario colabore en la innovación del sector productivo del país, produce también innovación propia. Colaborando con investigadores clínicos, investigadores de la comunidad científico-tecnológica del entorno, Comités de Ética en Investigación Clínica (CEIC) y empresas de productos biotecnológicos, el Biobanco está desarrollando procedimientos innovadores de codificación y seguimiento, facilitadores de las tramitaciones y garantes del destino de las muestras y derechos del paciente, así como del desarrollo de nuevas técnicas en el procesamiento de las muestras. Por todo ello y por la calidad de la que ha hecho gala durante su desarrollo y crecimiento, el Biobanco Vasco para la Investigación ha sido designado como centro procesador de muestras por otras redes científicas, como por ejemplo, uno de los proyectos europeos (para la atención de todos sus nodos españoles), y por la red de investigación sobre la patología del sueño, de ámbito estatal.

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